Um novo relatório do UNAIDS acende um alerta sobre o potencial ressurgimento da epidemia de HIV ao redor do mundo. Nesse cenário desafiador, a FDA, agência americana responsável pela regulamentação de medicamentos, anunciou nesta segunda-feira (2) a aprovação provisória da primeira versão genérica do lenacapavir injetável, um avanço significativo na luta contra o HIV. Este medicamento, que pode ser administrado apenas duas vezes por ano, promete aumentar o acesso ao tratamento em países de baixa e média renda.
A farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, responsável pela produção do genérico, compartilhou a notícia em conjunto com a Unitaid, uma organização internacional dedicada à saúde. O genérico terá um custo de apenas US$ 40 por pessoa ao ano para os 120 países que se beneficiam do acordo de licenciamento firmado com a Gilead. Este preço acessível é resultado de um esforço conjunto que inclui parcerias com instituições como a Clinton Health Access Initiative (CHAI).
O lenacapavir, utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), demonstrou uma eficácia superior a 99,9% na prevenção do HIV durante extensos estudos clínicos. Essa abordagem representa uma alternativa significativa a outros tratamentos preventivos que exigem a ingestão diária de comprimidos, oferecendo uma opção mais prática para os pacientes.
Deepak Sapra, executivo da Dr. Reddy’s, expressou seu entusiasmo com a conquista, destacando a complexidade envolvida no desenvolvimento de um injetável de ação prolongada e a importância de torná-lo acessível. Philippe Duneton, diretor da Unitaid, reforçou a relevância do investimento em inovações que encurtam a distância entre a pesquisa científica e a implementação efetiva em regiões necessitadas.
É importante ressaltar que a versão original do lenacapavir, desenvolvida pela Gilead, foi aprovada em junho de 2025, mas seu preço de tabela nos Estados Unidos, cerca de US$ 28 mil por ano, limita significativamente o acesso. Por outro lado, a Gilead já havia concedido licenças para a produção de versões genéricas a seis farmacêuticas, incluindo a Dr. Reddy’s, permitindo que mais de 125 mil pessoas em dez países africanos tenham iniciado o tratamento mesmo antes da chegada das versões genéricas.
